Pharma

L'intérêt croissant porté aux produits pharmaceutiques

Chaque année, une attention croissante est portée à la qualité des produits pharmaceutiques. Les réglementations européennes et nord-américaines continuent d’augmenter les niveaux de qualité requis pour la commercialisation des médicaments. L’augmentation de la production exige une attention accrue à deux problèmes potentiels, tous deux nocifs pour les patients:

  • Non-conformités dans les contenants de médicaments
  • Non-conformités dans les médicaments eux-mêmes
Un pas de plus vers une meilleure santé
La contamination chimique peut avoir trois origines différentes:

Extrinsèque

Toutes les particules qui n'appartiennent pas au médicament ou à l'emballage

Intrinsèque

Toutes les particules qui proviennent de sources liées à la production pharmaceutique ou à l'emballage

Inhérentes

Toutes les particules normalement présentes dans le produit mais en quantité et/ou concentration plus faible. Cela oblige les laboratoires pharmaceutiques à rechercher de nouvelles technologies capables de répondre à ces exigences

Limites des méthodes d'inspection actuelles
Dans l'industrie pharmaceutique, les procédures de contrôle de la qualité peuvent être divisées en deux types de technologie, avec des avantages et des inconvénients, et sont actuellement complémentaires et toutes deux nécessaires:

​​Techniques d'inspection visuelle

Efficace pour détecter les corps étrangers opaques dans des contenants et médicaments transparents. Possibilité de découvrir de nouveaux corps étrangers ou défauts de conteneurs grâce à l'expertise humaine. Contrôles sur toute la ligne de production.

Inefficace en cas de médicaments ou de contenants opaques. Analyse de petits échantillons. Contrôle de la qualité dépendant des erreurs humaines potentielles. Impossibilité de détecter et de classer de nouveaux types de défauts.

Systèmes à rayons X conventionnels (Fluorescence des rayons X - XRF et Diffraction des rayons X - XRD)

Des informations précieuses sur les propriétés chimiques des échantillons testés.

Complexité des instruments impliqués. Processus d'inspection très lent, donc plutôt adapté aux environnements de laboratoire. Besoin de personnel technique hautement qualifié.

XSpectra®: La solution indispensable
Compte tenu de la situation actuelle, notre inspection innovante XSpectra® permet d'aller plus loin en combinant différentes technologies et leurs avantages. Il permet ainsi une inspection complète et rapide, et identifie les défauts et contaminants non détectables par les technologies actuelles.