Ogni anno si presta sempre più attenzione alla qualità dei prodotti farmaceutici. Le normative europee e nordamericane, in particolare, continuano ad aumentare i livelli di qualità richiesti per la commercializzazione dei farmaci. L’aumento della produzione richiede un’ulteriore attenzione a due potenziali problemi, entrambi dannosi per i pazienti:
Tutte le particelle che non appartengono al farmaco stesso o alla confezione, ma che sono piuttosto inaspettate
Tutte le particelle che derivano da fonti legate alla produzione farmaceutica stessa o alla confezione, ma che non dovrebbero essere presenti nel prodotto finale
Tutte le particelle che ci si aspetta siano presenti, ma in quantità o concentrazione inferiore. Ciò costringe le aziende farmaceutiche a cercare nuove tecnologie in grado di rispondere a questi requisiti
Efficace nel rilevare corpi estranei non trasparenti, se i contenitori e i farmaci sono trasparenti. Possibilità di scoprire nuovi corpi estranei o difetti dei contenitori grazie all'esperienza umana. Controlli sull'intera linea di produzione.
Inefficace in caso di farmaci o contenitori non trasparenti. Analisi di piccoli campioni. Controllo della qualità dipendente da potenziali errori umani. Impossibilità di individuare e classificare nuovi tipi di difetti.
Informazioni preziose sulle proprietà chimiche dei campioni analizzati.
Complessità degli strumenti coinvolti. Processo di ispezione molto lento, quindi piuttosto adatto agli ambienti di laboratorio. Necessità di personale tecnico altamente qualificato.
